Entendemos como Sistema de Calidad a la estructura organizada de responsabilidades, procedimientos, procesos y recursos que nos sirve para aplicar la gestión de la calidad. Debe responder a las necesidades de la organización para satisfacer los objetivos de calidad. Para implantar este Sistema de Calidad se debe identificar, agrupar, codificar, conservar y disponer, en documentos o archivos, todo lo referente a los productos elaborados o servicios prestados, que tienen que conservarse para demostrar que se ha logrado la calidad requerida y la operación efectiva del sistema de calidad. Estos documentos o archivos son los llamados Registros de Calidad.
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